服务项目
  • 药物分析

??????????1.为IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申报的分析/稳定性/CMC一站式服务;

??????????2. 方法开发和方法验证;

??????????3. 分析测试与放行;

??????????4.?稳定性研究;

??????????5. 大规模分离;

??????????6.CMC申报文件。


  • 生物制药服务

??????????1.分析方法开发、认证和验证;

??????????2. 生物分析测试;

??????????3. 分析服务和原材料检验;

??????????4. 强制降解和稳定性研究。


  • 分析服务

??????????1.早期分析研发和质量控制;

??????????2. 后期分析研发和产品支持;

??????????3. 稳定性研究;

??????????4. 新药申报CMC服务;

??????????5. 杂质分离和鉴定;

??????????6. 理化性质表征及其他服务。


  • 临床前服务

??????????1.一般毒理学服务;

??????????2. GLP生物分析服务;

??????????3. 发现生物分析服务;

??????????4. 配药及GLP分析化学服务。


  • 生物分析服务

??????????1. 表征分析服务;

??????????2. 纯度/含量分析服务;

??????????3. 特色服务;

??????????4. 配药及GLP分析化学服务。


主办单位:美药星(南京)制药有限公司 ?

地址:中国江苏省南京经济技术开发区兴和路5号 ? 邮编:210038

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