2009年12月??????? 美药星成立并购买近五万平方米土地建设厂区。

2010年12月????????中试车间建成,并成功完成验证生产增购近五万平方米土地建设新区。

2011年2月???????? ?厂区生产基地破土动工。

2012年4月???????? ?首个原料药注册文件成功递交美国药监局。

2013年12月????????进行产能扩大,完成验证批生产。

2014年4月??????????通过美国药监局第一次检查。

??????????????????????? ? 首个原料药获得美国药监局上市批准。

2015年9月????????? 召开顾问委员会,注册资本六千一百万美元全部到位。

2016年4月???????? “零缺陷”通过美国药监局第二次检查。

2017年4月???????? ?通过美国药监局第三次检查。

2017年10月???????“零缺陷”通过美国药监局第四次检查。

???????????????????????? ??新区生产基地破土动工。

2018年7月????????? Insulin Aspart门冬胰岛素在FDA注册成功,是目前DMF列表里唯一的一家门冬胰岛素,编号为32700。

主办单位:美药星(南京)制药有限公司 ?

地址:中国江苏省南京经济技术开发区兴和路5号 ? 邮编:210038

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